韩国K-REACH注册

注册豁免申请

以下情况可以豁免K-REACH注册，但需提交注册豁免申请：

1) 生产/进口仅用于出口的物质（每年）

申请豁免的资料要求：物质名称，CAS号，出口吨位，出口国，证明材料等

申请时间：生产/进口前

2) 用于科学研究、化学分析，如试剂（首次）

申请豁免的资料要求：物质名称，CAS号，吨位，用途信息，工艺改进/开发总结，应用范围，试生产工程流程图，产品图片，安全使用指南，运输计划等

申请时间：生产/进口后30天内

3) 表面处理物质（首次）

申请豁免的资料要求：物质名称，CAS号，吨位，工艺流程图，化学物质和表面处理物质的结构式

申请时间：生产/进口前完成

4) 非分离中间体或运输条件严格可控的运输分离中间体（首次）

5) PLC（低关注度聚合物）（首次）

聚合物的数均分子量Mn不小于10,000 道尔顿时，小于500道尔顿分子量的分子含量小于2%，小于1000道尔顿分子量的分子含量小于5%;

聚合物的数均分子量Mn为1000 ~ 10000 道尔顿时，分子量小于500道尔顿的分子的含量低于10%，分子量小于1000道尔顿的分子的含量低于25%；且其新化学物质、或有害化学物质单体残留量不得超过0.1%。

注：不得为阳离子聚合物（除非仅在固态下使用且不溶于水）

申请豁免的资料要求：物质名称、CAS号、吨位等基本信息、单体信息、GPC标准报告

申请时间：生产/进口前完成

6) R&D用途（按科研项目）

化学物质或其产品的开发

工艺的改进或发展

化学品应用的测试

产品的试制或试生产

申请豁免的资料要求：物质名称，CAS号，吨位，用途信息，工艺改进/开发总结，应用范围，试生产工程流程图，产品图片，安全使用指南，运输计划等

申请时间：生产/进口后30天内

预注册

预注册对象：现有化学物质≥1 t/a （PEC物质除外）

预注册时间和所需材料

预注册时间：2019.1.1-2019.6.30

提交系统：化学物质信息处理系统

接收官方：韩国环境公团（KECO）

企业可根据2016-2018年间年平均生产/进口量来预估预注册的吨位

所需材料：

注册人信息

化学物质信息

年吨位量和注册物质形态

有害性信息分类

物质的用途

进口商信息

变更申报

预注册结束后，若提交的资料有错误或者有需要更新的，可以向环境部申请变更申报。

以下事项变更需自变更之日起1个月内进行变更申报：

制造/进口量的吨位量变化，比如预注册结束之后发现实际吨位量有提升或者降低

申报人的公司、地址或联系方式变化

进口商信息变化，比如进口商有增加的情况

以下事项变更需获知变更事实起1个月内进行变更申报：

化学物质的分类标示变化

用途变化（有新的消费者用途产生的时候）

正式注册

按照法规要求，年吨位量超过0.1t/a的新化学物质和年吨位量超过1t/a的现有化学物质需经过注册后才可以进入韩国市场。

1、注册对象

1）新化学物质

新物质没有缓冲期。

新化学物质分为简易注册和常规注册：

简易注册： 新化学物质 0.1~1 t/a（2020年1月1日前）

常规注册： 新化学物质≥1 t/a和新化学物质 0.1~1 t/a（2020年1月1日后）

2）现有化学物质

i. 现有化学物质—PEC物质

510个PEC物质的缓冲期已于2018年6月30日截止，2018年6月30日之后，超过1t/a的PEC物质需要在生产/进口前完成注册，否则将面临5年监禁及1亿韩元的罚金。

注册方式：为了减少脊椎动物测试，510个PEC物质强制联合提交。

ii. 现有化学物质—非PEC物质

注册缓冲期

1000 t/a以上和CMR物质（CMR物质清单已于2018.12.28发布，共364个物质）为首阶段，需要在2021年12月31日之前注册完成

100 t/a~1000 t/a的为第二阶段，需要在2024年12月31日之前注册完成

10 t/a~100 t/a的为第三阶段，需要在2027年12月31日之前注册完成

1 t/a~10 t/a的为第四阶段，需要在2030年12月31日之前注册完成