欧盟ROHS豁免条款

2021年6月2日，欧盟委员会在其官方公报上发布(EU)2021/884指令，修订欧盟RoHS指令（2011/65/EU）中附件IV的相关豁免项，延长了汞在血管内超声成像系统的旋转电连接器中的应用时限。

背景

RoHS指令要求成员国确保投放欧盟市场的电气和电子设备（EEE）满足该指令附件II中列出的有害化学物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯醚、多溴联苯和邻苯二甲酸酯）。基于当前科技手段以及特定设备要求，对于某些特定电子器件、医疗器械及监测/控制设备制定了相应的豁免；同时也考虑到新技术新材料的出现，相关豁免也设定了相应的豁免截止日期。

2015年，欧盟官方公报发布(EU) 2015/574指令，血管内超声成像系统中的电旋转连接器中的汞进行豁免，豁免截止日期为2019年6月30日。2017年10月6日欧盟委员会收到豁免续期请求（‘the renewal request’），理由是缺乏替代品，在该应用中替代或消除汞目前在科学和技术上都是不可行的。

汞用于血管内超声成像系统的旋转电连接器中，该连接器在旋转换能器和固定电子设备之间提供导电通路。此外，汞的使用可实现更高频率的操作，从而获得对患者有益的更高分辨率成像。由于缺乏替代品，在有关应用中替代或消除汞目前在科学和技术上都是不可行的。豁免也符合欧盟REACH法规的相关要求，不会削弱其提供的环境和健康保护。

鉴于正在努力寻找可靠替代品的结果，豁免期限不太可能对创新产生不利影响，基于欧盟RoHS豁免期限最长延长7年的指导，本豁免可延长至2026年6月30日。具体如下：

RoHS指令涉及的产品范围相当广泛，几乎涵盖了所有电子、电器、医疗、通信、玩具、安防信息等产品，它不仅包括整机产品，而且包括生产整机所使用的零部件、原材料及包装件，关系到整个生产链。