美国食品接触材料测试 FDA
简介：
美国食品药品管理局(FDA)，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。在美国，FDA 主要通过食品添加剂申报程序(FAP)来控制大多数与食品接触的产品。如果一种食品添加剂或与食品接触的材料?AP程序规定为可以使用，这种材料便会录入US FDA CFR 21 PARTS 170-189种相应的法规。制造商应严格按照食品级法规，生产出合格的与食品接触产品和材料。
食品接触性物质(Food Contact Substances, FCSs)的定义：如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响，那么该成分可以称为食品接触性物质。
法规要求：
认证范围
食品接触性物质(该物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响)
通常涉及的产品包括：
1)烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品
2)食品储藏用品 强化玻璃菜板、不锈钢等厨具
3)碗、刀叉、勺、杯盘等餐具
海运至加州的器皿，必须符合加州California Proposition 65条例要求(包括器皿与食品接触的部分，外部装饰，杯边部位)。函盖的产品有：
1) 用于储存、承载食品或<料的玻璃和陶瓷制品
2) 非与食品或饮料接触的玻璃和陶瓷制品(日用品)
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材料 |
标准/法规 |
检测项目 |
限制 |
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聚丙烯（PP） |
21cfr177.1520 |
正己烷迁移量 |
≤6.4% |
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二甲苯迁移量 |
≤9.8% |
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熔点 |
160-180 |
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|
密度 |
0.880-0.913 |
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|
聚烯烃共聚物（PO）/PP共聚物 |
21cfr177.1520 |
正己烷迁移量 |
0.06 |
|
二甲苯迁移量 |
0.30 |
||
|
密度 |
0.85-1.0 |
||
|
聚乙烯（PE） |
21cfr177.1520 |
正己烷迁移量 |
0.055 |
|
二甲苯迁移量 |
0.113 |
||
|
密度 |
0.85-1.0 |
||
|
橡胶/硅胶 |
21cfr177.2600 |
离子水中提取量（水性食物接触） |
≤20mg/inch² |
|
≤1mg/inch² |
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|
正己烷提取量（油类食物接触） |
≤175mg/inch² |
||
|
≤4mg/inch² |
|||
|
聚碳酸酯（PC）/Tritan |
21cfr177.1580 |
离子水中提取量 |
≤0.15% |
|
50%乙醇提取量 |
≤0.15% |
||
|
正庚烷提取量 |
≤0.15% |
||
|
丙烯腈/苯乙烯聚合 物（AS）（默认只做一 个） |
21cfr177.1040 |
去离子水提取物 |
0.001 mg/inch2 |
|
3%乙酸提取物 |
0.01mg/inch2 |
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|
水、3%乙酸丙烯腈单体迁移量（选做） |
80ppm |
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|
聚苯乙烯（PS）及改性聚苯乙烯橡胶 |
21cfr 177.1640 |
苯乙烯单体含量 |
/ |
|
嵌段聚苯乙烯（TPE热塑性弹性） |
21cfr 177.1810 |
去离子水提取物 |
/ |
|
50%乙醇提取物 |
/ |
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|
丙烯酸树脂 亚克力（SMMA） 有机玻璃 |
21cfr 177.1010&21cfr176.170（c） |
去离子水提取量 |
/ |
|
正庚烷提取量 |
/ |
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|
8%乙醇提取量 |
/ |
||
|
50%乙醇提取量 |
/ |
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|
丙烯腈/丁二烯/苯 乙烯聚合物（ABS） SAN |
21cfr181.32&21cfr180.22 |
丙烯腈单体-去离子水 |
0.3mg/in2 |
|
丙烯腈单体-3%醋酸 |
0.3 mg/in2 |
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|
丙烯腈单体-8%乙醇 |
0.3 mg/in2 |
||
|
丙烯腈单体-正庚烷 |
0.3 mg/in2 |
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|
食品容器垫片（硅胶密封圈、垫 需要用此标准） |
21cfr177.1210 |
水中离子提取量 |
50ppm |
|
正庚烷提取量 |
500ppm |
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|
8%乙醇提取量 |
50ppm |
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|
树脂和聚合物涂层 |
21cfr175.300 |
水 |
18mg/in.2 |
|
正庚烷 |
18mg/in.2 |
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|
8%乙醇提取量 |
18mg/in.2 |
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|
纸和纸板 |
21cfr176.170P205 |
氯仿可溶性提取物-水 |
0.5mg/in.2 |
|
氯仿可溶性提取物-8%乙醇 |
0.5mg/in.2 |
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|
氯仿可溶性提取物-50%乙醇 |
0.5mg/in.2 |
||
|
氯仿可溶性提取物-正庚烷 |
0.5mg/in.2 |
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|
木材 |
21cfr178.3800 |
五氯苯酚PCP |
50ppm |
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三聚氰氨树脂 |
21cfr177.1460&21cfr175.300 |
去离子水提取量 |
0.5mg/in.2 |
|
正庚烷提取量 |
0.5mg/in.2 |
||
|
8%乙醇提取量 |
0.5mg/in.2 |
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|
尼龙（需确定是哪种尼龙） |
21cfr177.1500 |
密度 |
/ |
|
熔点 |
/ |
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|
盐酸溶解度 |
/ |
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|
水中提取物 |
/ |
||
|
95%乙醇提取物 |
/ |
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|
乙酸乙酯提取物 |
/ |
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|
苯提取物 |
/ |
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|
聚甲醛（POM） |
21 CFR 177.2470& |
去离子水提取 |
0.5 mg/in2 |
|
正庚烷提取量 |
0.5 mg/in2 |
||
|
8%乙醇提取量 |
0.5 mg/in2 |
||
|
有封垫圈的食物容器盖 |
21CFR 177.1210 |
水中离子提取量 |
50ppm |
|
正庚烷提取量 |
500ppm |
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|
8%乙醇提取量 |
50ppm |
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|
聚砜树脂 |
21 cfr 177.1655 |
水中提取量 |
0.05 mg/in2 |
|
50%乙醇提取量 |
0.05 mg/in2 |
||
|
3%乙酸提取量 |
0.05 mg/in2 |
||
|
正庚烷提取量 |
0.05 mg/in2 |
||
|
聚氨树脂（PU）TPU |
21 cfr 177.1680 |
离子水中提取量（水性食物接触） |
≤20mg/inch² |
|
≤1mg/inch² |
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|
正己烷提取量（油类食物接触） |
≤175mg/inch² |
||
|
≤4mg/inch² |
|||
|
水提取物 |
18 mg/in2 |
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|
正庚烷提取物 |
18 mg/in2 |
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|
8%的乙醇提取物 |
18 mg/in2 |
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聚苯醚 PPO/PPE |
21 cfr 177.2460 |
正庚烷提取 |
/ |
|
水中提取物 |
/ |
||
|
8%乙醇提取物 |
/ |
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脲醛树脂 |
21 cfr 177.1900 |
水提取物 |
/ |
|
正庚烷提取物 |
/ |
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|
8%的乙醇提取物 |
/ |
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|
聚酯树脂如PTE |
21 cfr 177.2420&176.170C |
水提取物 |
/ |
|
正庚烷提取物 |
/ |
||
|
8%的乙醇提取物 |
/ |
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|
50%乙醇提取量 |
/ |
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|
聚对苯二甲酸类塑料PET |
21 cfr 177.1630 |
去离子水提取 |
/ |
|
正庚烷提取量 |
/ |
||
|
50%酒精提取 |
/ |
||
|
95%酒精提取量 |
/ |
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|
聚四氟乙烯 |
21 cfr 177.1550 |
水提取物 |
0.2mg/in2 |
|
正庚烷提取物 |
0.2mg/in2 |
||
|
8%的乙醇提取物 |
0.2mg/in2 |
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|
PVC 共聚物（注：PVC 已经被 禁止使用） |
21 cfr 177.1950 |
正庚烷提取量 |
0.1mg/in2 |
|
去离子水提取量 |
0.03mg/in2 |
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聚氯乙烯单体迁移量 |
/ |
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|
EVA |
21 cfr 177.1350 |
去离子水提取量 |
0.5 mg/in2 |
|
正庚烷提取量 |
0.5 mg/in2 |
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|
8%乙醇提取量 |
0.5 mg/in2 |
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|
50%乙醇提取量 |
0.5 mg/in2 |
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陶瓷及玻璃制品 |
FDA CPG 7117.06,07 |
铅镉溶出 |
/ |
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搪瓷炊具 |
FDA CPG 7117.06,07 |
铅镉溶出 |
/ |
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金属（通用要求） |
21cfr175.300 |
水提取物 |
18 mg/in2 |
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正庚烷提取物 |
18 mg/in2 |
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8%的乙醇提取物 |
18 mg/in2 |
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|
不锈钢材质 |
the General Recognized AsSafe |
总铬 |
0.105 |
来源： http://www.dgetc.cn/case/fzpjc/mg__FDA/33.html